Jimmy Kimmel bu yıl Akademi Ödülleri’ne ev sahipliği yaptığında, komedyen açılışı izleyicilere ne kadar harika göründüklerini söyleyerek yaptı. Sonra acıdı: “Bu odaya baktığımda, ‘Ozempic benim için uygun mu?’ diye düşünmeden edemiyorum.”
Kimmel, zengin ve ünlüler arasında zorunlu hale geldiği bildirilen, kilo vermeyi teşvik eden diyabet ilaçlarına yeni keşfedilen bağımlılığı nedeniyle Hollywood’u iğneliyordu.
Diyabet için Ozempic ve kilo kaybı için Wegovy olarak markalanan semaglutide’nin arkasındaki şirket olan Novo Nordisk, ünlülerin dönüşümlerinden ilham alan hastalardan gelen talepteki artıştan yararlandı. Ancak ilacın “zayıf bir iğne” olarak ünü, sağlık sistemlerini ve sigortacıları veya ödeyenleri ilacın maliyetini karşılamaya ikna etmeye yardımcı olmadı.
Danimarkalı ilaç üreticisi bu hafta, fark yaratacağına inandığı manşet deneme verilerini yayınladı. Obezite ve kalp rahatsızlıkları olan hastalarda yapılan bir denemede, Wegovy’nin kalp krizi ve felç gibi ciddi olay riskini yüzde 20 azalttığı gösterildi, bu da ilacın kalp sağlığını iyileştirdiğini ve yüksek sağlık maliyetlerini azaltma potansiyeline sahip olduğunu kanıtladı.
Novo Nordisk’in CEO’su Lars Fruergaard Jørgensen, Financial Times’a şirketin dava açmasının “tüm sebebinin” ödeme yapanlarla tartışmayı kazanmaya yardımcı olmak olduğunu söyledi.
Şirket ve ana rakibi ABD’li ilaç grubu Eli Lilly’deki hisseler, yatırımcılar ödeme yapanların ilaçları daha uzun süre ödemeyi reddedemeyeceklerini umdukları için rekor seviyelere yükseldi. Kanada yatırım bankası BMO’da analist olan Evan Seigerman, duyurunun ardından zayıflama ve diyabet ilaçları için satış tahminlerine on milyarlarca dolar ekledi. Şimdi tüm pazarın bir gün 130 milyar ila 140 milyar dolar değerinde olacağını tahmin ediyor.
İlaç üreticileri, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, ilaçların ABD’de yılda yaklaşık 170 milyar dolara varan obezite ile ilgili sağlık masraflarından tasarruf edilmesine yardımcı olacağına inanıyor.
Bununla birlikte, sağlık sigortacıları ve kamu ödeyicileri, yalnızca ABD’de on milyonlarca hastadan oluşan potansiyel bir pazarın ihtiyaçlarını karşılamak için ihtiyaç duyulacak ilaçları yaklaşık 100 milyon dolarlık bir liste fiyatıyla ödemek için sihirli bir şekilde para biriktiremeyeceklerini savunuyorlar. Hayatlarının geri kalanında ayda 1300 dolar.
Sağlık yardımları sağlayan büyük ABD işverenlerini temsil eden ERISA Endüstri Komitesi başkanı James Gelfand, çatışmanın LinkedIn akışını ele geçirdiğini söylüyor.
“Bu, bu ilaçların erdemlerini öven hasta savunucuları ve doktorlar ile daha sonra bu ilaçların büyük bir vurgunculuk planı olduğunu söyleyen plan sponsorları, idareciler, aktüerler vb. arasında bir savaş alanı” diyor.
Sağlık etkileri
Yetersiz kilo kaybı veya ciddi yan etkiler sunan onlarca yıllık ilaçlardan sonra, semaglutide obezite tedavisi için bir dönüm noktasıydı.
İlk olarak diyabet tedavisi için geliştirilen bileşik, Novo tarafından diyabetik olmayan obezite hastalarında denendi. 2021’de yayınlanan sonuçlar, haftalık enjeksiyonu alan katılımcıların vücut ağırlıklarının ortalama yüzde 15’ini kaybettiğini, bu oranın sadece diyet ve egzersizle yaklaşık yüzde 2 olduğunu gösterdi.
Ertesi yıl, bir deneme, Eli Lilly’nin benzer bir ilacı olan tirzepatidin, en yüksek dozda hastaların vücut ağırlıklarının ortalama yüzde 22,5’ini kaybetmelerine yardımcı olabileceğini gösterdi. Tirzepatide, obezite için henüz onaylanmamıştır, ancak aynı aktif bileşen diyabet için Mounjaro markalı olarak mevcuttur.
İlaçların yan etkileri vardır – en yaygın olarak mide bulantısı ve mide-bağırsak sorunları – ve hayvan çalışmalarında Wegovy tiroid kanseri riskini artırmıştır. Ancak, yalnızca diyet ve egzersiz yoluyla kilo verememekten bıkmış pek çok insan, sonunda boyutları ve sağlıkları üzerinde bir etki görmek için bu risklere katlanmaya hazırdı.
Pek çok klinisyen, obezite kalp hastalığı için önemli bir risk faktörü olduğu için ilaçların kalp sağlığını iyileştireceğini varsayarken, Novo Nordisk kanıt elde etmek için şimdiye kadarki en büyük denemesine yatırım yaptı – 2018’den beri 17.000’den fazla kişiyi izledi.
Novo Nordisk’in geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Martin Lange, ilk sonucun “bu dünyanın dışında” olduğunu söylüyor. Denemelerden elde edilen veriler, ilacın sadece insanların kilo vermesine yardımcı olarak değil, aynı zamanda kan basıncını düşürerek, kandaki lipit dengesini değiştirerek ve iltihaplanmayı azaltarak da bir etkiye sahip olduğunu gösteriyor.
Halihazırda kalp hastalığı olan kişiler üzerindeki bu önemli etkinin, ilacın henüz kalp hastalığı geliştirmemiş kişiler için riski azaltmaya yardımcı olabileceğini düşündürdüğünü ekliyor.
Akademik bir konferansta yayınlanacak olan ve henüz emsal değerlendirmesine tabi tutulmayan çalışmanın tamamı, ilacın böbrek hastalığı gibi diğer pahalı durumlar da dahil olmak üzere diğer 28 faktör üzerindeki etkisini de gösterecek.
Analistler, Avrupalı düzenleyicinin intihar düşünceleri olan hastaların raporlarını araştırmaya başlamasının ve Novo ve Lilly’nin diyabet ilaçlarının “mide felcine” neden olduğunu iddia eden bir ABD davasının ardından, denemenin ilacın yararlarının risklerden daha ağır bastığına dair güven oluşturmaya da yardımcı olabileceğine inanıyor. Lange, kalp denemesinin intihar düşüncesi veya tiroid kanseri ile nedensel bir bağlantı göstermediğini söylüyor. Novo ve Lilly, hasta güvenliğinin en önemli öncelikleri olduğunu söylediler.
Novo, bu verilerle donanmanın, Lilly’nin GLP-1 reseptörü agonistleri olarak adlandırılanlarla aynı kategoride yer alan kendi ilacıyla obezite pazarına girdiğinde rekabetin üstesinden gelmesine yardımcı olacağını umuyor.
Ancak Lilly, karşılaştırılabilir denemesinin sonuçları 2027’ye kadar hazır olmayacak olsa da, Novo’nun verilerinin kilo verme ilacını satmasına da yardımcı olacağına inanıyor. obezite ile yaşayan insanlar için harika bir gün”.
“Anti-obezite ilaçlara geniş erişim sağlamak için uzun vadeli bir hedefte önemli bir kilometre taşı” dedi.
kapsama sorunu
Wegovy’nin popüler kültürde birdenbire her yerde bulunmasına rağmen, ABD’deki tüm ticari sigorta şirketlerinin yarısından azı kilo verme ilacını karşılıyor. Yaşlılar için devlet destekli sigorta olan Medicare’in herhangi bir obezite ilacı için ödeme yapması Kongre tarafından yasaklanmıştır.
Tedarik sorunlarının Novo Nordisk’in ilacı ancak yavaş yavaş piyasaya sürmeye başladığı Avrupa’da, halk sağlığı sistemleri kimlerin ilacı almaya hak kazandığını kısıtlıyor. Örneğin Birleşik Krallık’ın Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (Nice), halihazırda kiloyla ilgili en az bir durumu olan ve ardından yalnızca iki yıl boyunca vücut kitle indeksinin üst ucundaki hastalar için bunun bedelini ödeyecek. İlacı almayı bırakırsanız kilo aldığınızı gösteren kanıtlara rağmen.
Kalp denemesi verilerinin ardından finansal analistler bu isteksizliğin değişmesi gerektiğine inanıyor. BMO’dan Seigerman, hayat kurtarma potansiyeli olan bir ilacı haber yapmamanın “etik dışı” olacağını söylüyor.
“Verilerden önce, bu kilo verme ilaçlarının çoğu kibir olarak görülüyordu, hiç kimse obeziteyi tıbbi bir durum, olumsuz sağlık sonuçlarının habercisi olarak tedavi etmiyordu” diye açıklıyor. “Kanseriniz varsa, sizi bir kanser ilacından mahrum bırakmayacaklar. Şimdi, obeziteyi tıbbi bir durum olarak ele alacaksınız.”
Novo Nordisk’ten Jørgensen, daha geniş bir kapsamla, şirketin “bazı daha az şanslı bireylerin ceplerinden ödeme yapamayacak olmasına” rağmen, en yüksek BMI’leri ve eşlik eden hastalıkları olan daha fazla hastaya ulaşmayı umduğunu söylüyor.
Novo ve diğer ilaç üreticileri, Medicare’in obeziteyi ele almak için tasarlanmış ilaçları kapsama yasağını tersine çeviren bir yasa çıkarmak için Kongre’de lobi yapıyor. Seigerman, yeni verilerin sonunda yasanın çıkarılmasına yardımcı olacağı konusunda iyimser, çünkü uzun vadede kalp krizi ve felç nedeniyle hastaneye yatışlarda Medicare’e para kazandıracağını kanıtlayacak.
Vanderbilt Üniversitesi’nde sağlık politikası profesörü olan Stacie Dusetzina, şu anda yasanın Kongre’den geçmesinin “inanılmaz derecede zor” olduğunu söylüyor. Ancak Medicare’in diyabet tedavisi için semaglutide kapsaması gerçeğinin, yeni verilerden sonra, kardiyak rahatsızlığı olan kişiler için ilacı kapsayabileceğini gösterdiğini söyledi. Medicare & Medicaid Services Merkezleri, yorum talebine yanıt vermedi.
Birleşik Krallık’ta Jørgensen, bir deneme sağlık yararlarının iki yılı aştığını gösterdiğinde Nice’in kapsamı genişletmeye istekli olabileceğini söylüyor.
Sağlık ekonomisti olarak eğitim almış biri olarak, ilaçların sadece sağlık masraflarını düşürmeye değil, aynı zamanda insanları tekrar işlerine döndürmeye de yardımcı olabileceğini söylüyor. “Onları sağlık hizmetlerinin tüketicisi olmaktan çıkarıp daha az tüketmek ve işgücü ve vergi mükellefleri arasında fiilen aktif olmak için geri çevirebilirseniz, bu ekonomik model, sağlık hizmetlerinin vergi ödemeleriyle finanse edildiği tipik Avrupa toplumlarının çoğu için çok faydalı olacaktır.” diyor.
‘Açıklaması çok zor’
Ancak sigortacılar ve sağlık sistemleri için muamma neredeyse hiç değişmedi.
ABD sağlık sistemi için adil fiyatlar tahmin eden kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü’nün baş tıbbi sorumlusu David Rind, kalp denemesinin ilaçları kapsamama etiğini değiştirmediğini düşünüyor.
ICER’in maliyet etkinlik değerlendirmesi, bunların para için uzun vadeli düşük değeri temsil ettiği sonucuna vardı – ve obezite ilaçlarının bir miktar kardiyak yararı olduğunu zaten varsaydı.
En büyük sorun, ilaca hak kazanabilecek çok sayıda insan: mevcut fiyatlarla ICER, sigorta şirketleri için “büyük bütçe kesintileri” olmadan beş yıl içinde yalnızca yüzde 0,1’lik bir kesimin tedavi edilebileceğini tahmin ediyor.
“Seçenekler, parayı diğer sağlık hizmetlerinden uzaklaştırmak, primleri veya hükümet iseniz vergileri artırmaktır veya üreticiler fiyatı uygun maliyetli bir fiyata indirebilir ve yine de çok sayıda hasta bunu istediği için muazzam miktarda para kazanabilir. diyor Rind.
İlaç üreticileri bu kadar popüler bir ilaçta büyük indirimler yapma konusunda isteksiz olacaklar, ancak ABD ilaç fiyatlandırma sisteminin şeffaf olmaması, hacimlerin artması durumunda daha büyük indirimler sunmak için anlaşmalar yapabilecekleri anlamına geliyor.
Sağlık yardımları sağlayan büyük ABD işverenlerini temsil eden Gelfand, özellikle hastaların ilacı ömür boyu kullanmak zorunda olduğu göz önüne alındığında, fiyat etiketinin hala “haklı çıkarılmasının çok zor” olduğunu söylüyor. İşverenlerin, eğer varsa, çok dar hasta gruplarını kapsamaya bağlı kalmalarını bekliyor.
Aksi takdirde, diyor, ABD’deki primler yüzde 15 ila 20 artabilir, bu da sağlıklı insanların sigorta satın almayı bırakma olasılığını artırır ve geri kalan nüfusu kapsaması daha riskli hale getirir.
Tek kalp denemesinin, ödeme yapanların ilaçlarla ilgili tutumunu bir gecede değiştirmesi asla olası değildi ve değiştirmiş olsa bile, Novo Nordisk dünyaya yetecek kadar ilaca sahip olmayacaktı.
Ancak, kilo verme ilaçlarının obezitenin ciddi sonuçlarını nasıl önlediğini kanıtlayan ve sonunda sadece hastaları değil, aynı zamanda sağlık endüstrisini ve daha geniş ekonomiyi yeniden şekillendiren bir dizi veri bülteninin ilki olabilir.
Barclays’te analist olan Emily Field, ilaçların faydalarının “yeni yeni anlaşılmaya başladığını” ve sonunda doktorların diğer sağlık sorunları gelişmeden önce obeziteyi tedavi etmeye alışacaklarını söylüyor.
“Bu akıllı telefon gibi, toplumu büyük ölçüde değiştirecek” diyor. “Bu deneme, sadece kozmetik olmadığının büyük bir doğrulaması.”
New York’ta Jamie Smyth tarafından ek raporlama
Source: www.ft.com